미니애폴리스에 본사를 둔 HistoSonics는 표적 원발 신장 종양을 표적으로 삼아 죽이기 위해 Edison 시스템을 개발했습니다.절개나 바늘을 사용하지 않고 비침습적으로 시술합니다.Edison은 조직학이라는 새로운 소리 치료법을 사용했습니다.
HistoSonics는 의료 기술 업계의 주요 기업들의 지원을 받고 있습니다.2022년 5월, 회사는 GE 헬스케어와 초음파 영상 기술을 사용하여 새로운 유형의 사운드 빔 치료법을 제공하기로 계약을 체결했습니다.2022년 12월 HistoSonics는 Johnson & Johnson Innovation이 주도하는 자금 조달 라운드에서 8,500만 달러를 모금했습니다.
회사는 Hope4Kidney 연구에 대한 FDA 승인이 Hope4Liver 연구의 최신 결과를 기반으로 한다고 밝혔습니다.두 임상시험 모두 간 종양을 표적으로 삼는 데 있어 일차적인 안전성과 유효성 평가변수를 달성했습니다.
HistoSonics의 사장 겸 CEO인 Mike Blue는 "이번 승인은 우리가 조직 절단 기술의 적용과 많은 사람들의 삶에 영향을 미치는 질병 치료에 대한 잠재적인 이점을 지속적으로 확장하고 있는 우리 회사에게 중요한 이정표입니다."라고 말했습니다.우리는 경험을 확장하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.고급 이미징 및 타겟팅 기능과 실시간 치료 모니터링을 결합한 고급 Edison 플랫폼을 사용하여 간에서 성공적인 타겟팅 및 치료를 수행합니다.
신장 종양에 대한 현재 치료법에는 부분 신장 절제술과 열 절제술이 포함된다고 HistoSoncis는 말했습니다.이러한 침습적 절차는 비침습적 조직 생검으로 피할 수 있는 출혈과 감염성 합병증을 입증한다고 회사는 말했습니다.
이 치료법은 비표적 신장 조직을 손상시키지 않고 잠재적으로 표적 조직을 파괴합니다.조직 절편의 세포 파괴 메커니즘은 신장의 비뇨기계 기능을 보존할 수도 있습니다.
HistoSonics 이미지 유도 사운드 빔 치료는 고급 이미징과 특허받은 센서 기술을 사용합니다.이 치료법은 집중된 음향 에너지를 사용하여 제어된 음향 캐비테이션을 생성하여 세포 이하 수준에서 표적 간 조직을 기계적으로 파괴하고 액화시킵니다.
이 플랫폼은 또한 신속한 복구 및 인수는 물론 모니터링 기능도 제공할 수 있다고 회사는 말했습니다.
Edison은 현재 시판되지 않으며 간 조직 적응증에 대한 FDA 검토를 기다리고 있습니다.회사는 다가오는 임상시험이 신장 조직에 대한 적응증을 확대하는 데 도움이 되기를 바라고 있습니다.
"논리적으로 다음 적용 분야는 신장이었습니다. 왜냐하면 신장 치료는 절차 및 해부학적 고려 사항 측면에서 간 치료와 매우 유사하고 Edison은 복부의 모든 부분을 시작점으로 치료하도록 특별히 설계되었기 때문입니다."라고 Blue는 말했습니다.이어 "게다가 신장질환 유병률이 여전히 높아 능동감시를 받거나 대기 중인 환자가 많다"고 덧붙였다.
아래 출원: 임상 시험, 식품의약국(FDA), 영상, 종양학, 규정 준수/태그 준수: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
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게시 시간: 2023년 2월 14일